《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯(xùn)（编(biān)辑(jí) 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药监局受(shòu)理。此次(cì)申(shēn)报的适应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药(yào)，但同时(shí)也具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物(wù)正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去(qù)年10月，特一山放过一山拦全诗原版，一山放过一山拦全诗是什么诗斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的(de)秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不(bù)及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。一山放过一山拦全诗原版，一山放过一山拦全诗是什么诗在互(hù)联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和(hé)泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院价格(gé)更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德(dé)（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱(lái)英(yīng)的(de)多肽研发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在积极(jí)拓展相关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公司在(zài)开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析师王(wáng)班统计(jì)，目前国内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医(yī)药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖一山放过一山拦全诗原版，一山放过一山拦全诗是什么诗尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场(chǎng)空间预计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副(fù)作用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经有了(le)高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖(táng)尿(niào)病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作用，十分(fēn)常见的有恶(è)心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录制的短视频(pín)中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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