《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液的(de)上市申请正式(shì)获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活(huó)动的辅助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在(zài)国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)旗(qí)下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

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某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待(dài)将其(qí)用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和(hé)泰(tài)去年(nián)还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目(mù)录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的循序渐进是什么意思解释，女生说循序渐进是什么意思圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发(fā)平(píng)台重(zhòng)磅项目(mù)推(tuī)进(jìn)不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药物(wù)研发及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是(shì)体重没(méi)达到这(zhè)个数(shù)字，但是体重指数(shù)在27以上并(bìng)且已经有了(le)高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业(yè)的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自(zì)己录(lù)制(zhì)的短视频中(zhōng)提(tí)示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确(què)实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下(xià)使用。

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