《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的(de)身(shēn)份出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适(shì)应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药(yào)，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降(jiàng)糖针(zhēn)相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型(xíng)糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不(bù)及待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断货。在互(hù)联(lián)网(wǎng)售药(yào)平台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的(de)司(sī)美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目(mù)前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面(miàn)的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处(chù)于临(lín)床(chuáng)III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已提交肥weather可数吗感叹句，a bad weather可数吗胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至(zhì)每(měi)月最多可(kě)以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人群(qún)标准上看，需要(yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达(dá)到这个数(weather可数吗感叹句，a bad weather可数吗shù)字，但是体重指数在(zài)27以上(shàng)并且(qiě)已经(jīng)有了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的(de)副作(zuò)用，十分常见的(de)有恶(è)心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度(dù)的(de)副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科(kē)副主任医师李智飞此前就(jiù)在自(zì)己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很(hěn)多的(de)合并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下(xià)使用(yòng)。

未经允许不得转载：泉州电动车网 福建骑行网 weather可数吗感叹句，a bad weather可数吗