《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申请正式(shì)获(huò)药监局受(shòu)理(lǐ)。此(cǐ)次(cì)申报(bào)的适应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗(liáo)用于初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药(yào)，但同时也(yě)具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美国获批。研(yán)发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的(de)秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适(shì)应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾一一面亲上边一面膜下边的，一面亲上边一面膜下边打扑克度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价(jià)格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就(jiù)能快速(sù)减肥(féi)，甚至每(měi)月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全(quán)无副作用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这(zhè)个数字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药(yào)。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药(yào)适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度(dù)为轻(qīng)度(dù)或中(zhōng)度(dù)且(qiě)持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用”“一面亲上边一面膜下边的，一面亲上边一面膜下边打扑克有不同程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普外(wài)科副主任(rèn)医(yī)师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在(zài)自己录(lù)制的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖(pàng)了(le)并有很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要在医(yī)生的指导(dǎo)下使用。

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